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N制药公司冷链物流风险管理研究

发布时间:2020-10-21 07:21
   药品是特殊商品,从药品使用方法上说:除了药品本身外观包装外,患者自身无法辨认其内在质量,而且许多药品需要在医生的指导下使用,不由患者自主选择及决定。同时,药品的使用方法、数量、时间等多种因素在很大程度上决定其使用效果,误用、用量过大甚至可能危及患者生命安全。因此,药品质量不得有半点马虎。在药品风险管理中,设计、开发、注册、生产、销售、流通任何一个环节出现问题,都可能给患者带来巨大的风险。随着我国经济的发展和社会进步,公众对医药的安全性、有效性提出了更高的要求。因此确保药品质量,风险管理成为一种有效的方法和手段。本文以N制药公司冷链物流作为研究对象,通过对N制药公司冷链物流过程的分析,发现其在风险管理中存在的风险识别不完善、风险评价缺失及风险应对措施不完善的问题。针对这些问题,本文首先采用专家调查法,识别出冷链物流过程中四个环节-入库环节、储存环节、出库环节及运输环节的风险因素;其次,应用FMEA(失效模式效应分析法)对这些因素进行了风险评价,并进行了风险分级;最后,针对风险分级的结果,通过建立风险管理小组,制定了包括设备、技术、第三方物流供应商及运输配送四个方面的风险控制措施,完善了N制药公司的风险管理体系,降低了该公司冷链物流对药品质量的影响,提升了 N制药公司在制药行业的竞争力。本文的研究结论对于其他制药公司风险管理也具有一定的参考意义。
【学位单位】:华东理工大学
【学位级别】:硕士
【学位年份】:2018
【中图分类】:F416.72;F252
【文章目录】:
摘要
Abstract
第1章 绪论
    1.1 研究背景
    1.2 国内外研究现状
    1.3 研究内容及方法
    1.4 研究目的及意义
第2章 冷链风险管理理论
    2.1 风险管理理论与方法
        2.1.1 风险与风险管理理论概述
        2.1.2 风险识别、评价及控制方法
        2.1.3 风险管理理论和方法的应用
    2.2 冷链管理理论
        2.2.1 冷链物流概述
        2.2.2 冷链管理理论
第3章 N制药公司冷链物流风险管理现状及存在的问题
    3.1 N制药公司概况
    3.2 N制药公司冷链物流过程概述
    3.3 N制药公司冷链物流风险管理存在的问题
        3.3.1 冷链物流风险因素识别不完整
        3.3.2 冷链物流风险评价缺失
        3.3.3 冷链物流风险预防应对措施不完整
第4章 N制药公司冷链物流风险
    4.1 N制药公司冷链物流过程
    4.2 N制药公司冷链物流过程风险因素识别
        4.2.1 入库环节关键因素识别
        4.2.2 储存环节风险因素识别
        4.2.3 出库环节风险因素识别
        4.2.4 运输环节风险因素识别
第5章 N制药公司基于失败模式效应分析法的冷链物流风险评价
    5.1 建立冷链物流风险评价指标
    5.2 基于失败模式效应分析法的N制药公司冷链物流风险评价
    5.3 N制药公司冷链物流风险评价结果分
    5.4 N制药公司冷链物流风险评价结果分级
第6章 N制药公司冷链物流风险应对措施
    6.1 建立N制药公司冷链风险管理小组
    6.2 针对风险等级制定风险控制策略
        6.2.1 设备风险控制策略
        6.2.2 技术风险控制策略
        6.2.3 第三方物流服务供应商风险控制策略
        6.2.4 运输配送合理规划
    6.3 建立风险管理文件系统
第7章 结论与展望
    7.1 主要结论
    7.2 不足与展望
参考文献
致谢
附录
卷内备考表

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